Драстоп 0.1мл/2мл №10

Торговое наименование:

Драстоп

Лекарственная форма:

Раствор для внутримышечного введения.

Состав:

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 100 мг;

Вспомогательные вещества: бензиновый спирт — 12 мг, 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,5-6,8, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание:

Прозрачный, слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор

АТХ: M01AX25   Хондроитина сульфат

Фармакодинамика:

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.

При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика:

После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 минут после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.

Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его максимальная концентрация достигается через 48 часов.

Показания:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

— остеоартрозы периферических суставов;

— межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— кровотечения, склонность к кровоточивости;

— тромбофлебиты;

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применять препарат при беременности.

Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат-натрия) начиная с четвертой инъекции.

Курс лечения — 25-30 инъекций.

При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

Применение в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.

Передозировка:

Передозировка не описана и маловероятна.

Взаимодействие:

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Особые указания:

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.

Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла с кольцом надлома белого цвета. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.